美国每年有 10 万人死于药物不良反应,我们可以做些什么?

上周有人提问时,说到「美国每年超过 10 万人死于药品不良反应」。底下许多人不信,其实我的另一个回答(日常生活中有哪些致命却易被忽视的安全隐患?),早就引用过这个数字。

美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA)在它的专题页面《可预防的药物不良反应:聚焦药物间相互作用》,专门引用 Lzarou J. 等人 1998 年的 文章,估计美国每年可能有超过 10 万住院患者死于药物不良反应,当时排到全美死因第 4 位。

我们服用药物时,除了治疗、预防等作用外,还常常引起一些我们不期望发生的副作用,或称为「药物不良反应(adverse drug reaction, ADR)」。药物不良反应有轻有重,因人而异,结局大致包括:

  • 患者因恐惧不良反应,自行减药、停药,自身疾病恶化;
  • 患者受不良反应影响,就医体验、生活质量下降;
  • 患者为治疗不良反应,承担额外医疗费用,使用其它药物;
  • 严重的药物不良反应甚至直接导致患者残疾、死亡。

药物不良反应给患者的生理、心理、经济造成沉重负担,与药物的初衷可谓背道而驰。那么,这样的药物还能不能信任呢?

医学技术目前的局限,使我们仍然无法保证现有药物完全避免药物不良反应。为此,一门崭新的学科——药物警戒pharmacovigilance)——近几十年来迅速发展起来。药物警戒致力研究药物的安全性问题,内容涉及识别、评价、理解药物不良反应,并最终预防药物不良反应的发生。药物警戒工作贯穿于药品从实验室诞生到临床试验,到上市销售,再到退市的每个环节,同时涵盖劣质药物或假药带来的危害,尽力消除药物不良反应造成的负面影响,使患者能够放心用药。

所有正规的制药企业都设有专门的药物警戒部门,负责监测、分析自己的产品;而所有的药物监管机构同样设有专门的药物警戒部门,独立监测、分析市场内产品,并负责监督企业的药物警戒行为是否符合法律法规要求。

然而,这并不代表药物警戒工作只能由专业人士进行。既然患者是药物不良反应的最主要受害者,为了保障自身的用药安全,我们又有什么力所能及的事情可以做呢?

  1. 避免不必要用药;
  2. 使用非处方药(over-the-counter, OTC)时,事先阅读产品说明,严格遵守说明用药;
  3. 使用处方药时,必须遵照有资质医师的处方及医嘱;
  4. 用药期间或之后如果出现身体不适、异常,或原有不适、异常加重,切勿自行调整药物剂量或停药,应立即向主诊医师报告问题;
  5. 牢记自己的过敏史、药物不良反应史、平时使用的药物、保健品、中(成)药名称,与医师讨论病情、用药情况时应详细告知;
  6. 切记:中(成)药并非绝对安全(参见《迷信中药,当心「吃药」》)。

最后,献上一曲《药物警戒之歌》。原歌名为《Take & Tell》,是世界卫生组织乌普萨拉(药物)监测中心(Uppsala Monitoring Centre)为鼓励患者积极报告药物不良反应而作,中文版由中国药物警戒工作者自发组成的「药物警戒之家」(微信公众号:pvinchina)翻译支持。

对于普通患者,恰如歌中所唱:「这就是药物警戒,你的报告很重要!

末次更新:2016 年 9 月 13 日

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