丁香医生
首发于丁香医生

魏则西事件发生三周年,这个世界变了吗?


2016 年 2 月,知乎上有人提问:

你认为人性最大的恶是什么?


大学生魏则西分享了自己的故事。


作为家中的独子,患有晚期滑膜肉瘤的魏则西,经某搜索引擎搜索后,被竞价排名误导,前往武警北京市总队第二医院就医,并接受了未经审批、效果未经确认的所谓「肿瘤生物免疫疗法」。


在花费超过人民币 20 万元、且耗费大量治疗时间后,2016 年 4 月 12 日,魏则西因被贻误治疗,不治去世。


随后,武警北京二院背后的莆田系民营企业浮出水面。在线上线下的舆论漩涡中,相关部门组成调查组介入。


同年 5 月,国家卫计委、中央军委后勤保障部卫生局等公布对武警北京二院的纠正措施;7 月,国家工商总局规定付费搜索须标明广告……


今天,恰为此事件发生三周年。

这三年发生了什么?


2016 年 5 月


国家网信办联合调查组公布事件调查结果。


调查组认为,该搜索引擎搜索相关关键词竞价排名结果,对魏则西选择就医产生影响,其机制存在付费竞价权重过高、商业推广标识不清等问题,要求进行整改。


2016 年 6 月


因魏则西事件曾一度消失于某搜索引擎结果中的医疗类「推广」重回大众视野,并再度出现莆田系医院的身影,推广成本增加 3 倍。


2016 年 11 月


莆田系医院再次重回排行榜,并更换推广手段。其中,莆田系医疗美容医院打出「医美分期」的招牌,以贷款美容的形式再次打入搜索页面。


2017 年 3 月


中山大学某医院公众号曝光该搜索引擎,擅用自己医院的品牌为莆田系医院宣传。


2018 年 5 月


据新华社报道,有记者使用某搜索引擎搜索「南京皮研所」,搜索结果链接为其他民营医院;


搜索结果中存在将广告包装成软文后,通过所谓「患者就诊经历」进行导流的现象。


此外,还有搜索引擎公然将正规医院名称售卖给他人,为「高仿」冒牌医院「揽客」;有的表面在 PC 端下架了医疗广告,转眼却在移动端中将广告置顶,以精准算法推送。


2018 年 9 月


据央视财经、新京报等多家媒体报道,两名患者搜索「复旦大学附属医院」,却被搜索结果中排名最靠前的民营「复大医院」欺骗,前去就诊后花费上万元。但患者后续转院治疗后发现所患病症并不严重。


之后,据该公司公开声明内容,将持续推进公立医院品牌保护项目,同时对复旦大学相关附属医院进行搜索结果保护,搜索相关关键词,将不会出现商业广告。


2018 年 10 月


2018 年诺贝尔生理学或医学奖授予 James P. Allison 和 Tasuku Honjo,以表彰他们在癌症免疫治疗领域中做出的贡献。


据诺贝尔颁奖词,「100 多年来,科学家一直试图让免疫系统参与抗击癌症的斗争。在两位获奖者的开创性发现之前,仅有有限的临床研发。而检查点治疗现在已经彻底改变了癌症治疗方法,从根本上改变了我们对癌症治疗方式的看法。」

2018 年诺贝尔医学及生理学奖获奖者:詹姆斯 · 艾利森(左)、本庶佑(右)


2019 年 1 月


据北京青年报报道,记者以「魏则西父母」为关键词在某搜索引擎搜索,却搜到试管婴儿广告。


在首页的 10 个结果中,排在第一位的是一个试管婴儿网站,第四位则是医疗中介,二者都以魏则西父母试管婴儿失败为案例,推销其试管婴儿技术。

图源:北京青年报


2019 年 3 月底


2019 年 3 月 29 日,国家卫健委发布《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)》(征求意见稿)。


管理办法规定,医疗机构体细胞研究采取备案管理。在获得安全有效性数据后,细胞治疗项目可申请临床应用并可在转化后收费。


魏则西事件后,原国家卫计委重申,自体免疫细胞治疗技术仍属于临床研究,并紧急叫停细胞免疫疗法临床应用。


已在全国多家医院商业性应用并收费的免疫疗法,纷纷踩下刹车。许多原本进行细胞免疫治疗的肿瘤患者,也只能被紧急叫停。


新规落地,意味着这项原本因魏则西事件紧急叫停的治疗技术,将首次迎来解禁。


根据国家卫健委官方发布的解读,征求意见稿出台是基于患者的呼声,这为恶性肿瘤、某些传染病和遗传病等难治性疾病患者带来了新的希望。


消化肿瘤外科医生黄雷告诉丁香园,「以往业内普遍认为,大部分的恶性肿瘤如果没有早期发现,是很难被常规治疗手段(外科手术、化疗、放疗等)完全治愈的。」


「但免疫细胞治疗等免疫疗法出现后,如果发展顺利且效果经 III 期临床试验证实,这很可能成为人类攻克癌症征途中的重要突破点之一。


「魏则西事件后,很多人对体细胞治疗技术产生误解。其实这可能搜索引擎误导、治疗手段没有严格把握适应症、遵循最佳临床证据有关,但治疗技术本身不一定是洪水猛兽。」黄雷说。


事实上,作为医学研究领域公认的最前沿技术手段之一,近年来,国内外体细胞治疗的研究发展迅猛。目前,全球范围内已有两款 CAR-T 细胞免疫疗法产品获批上市(如 tisagenlecleucel)。


黄雷介绍,生物免疫疗法的相关临床证据,最开始主要自欧美人群的临床研究结果。


考虑到基因型免疫表型等不同,如果要真正把这项技术应用于亚洲人群、中国人群,就需要再次针对于这一人群进行临床试验(或在多中心临床试验中对亚洲、中国人群的数据进行专门的亚组分析),才能真正得到有指导我国临床指导实践意义的结果。


这些都提示了在国内开展体细胞临床试验研究的重要意义。


卫健委在新规中提出准入门槛为「医疗机构必须是三级甲等,承担过省部级以上立项的体细胞治疗领域的研究项目」,以及体细胞治疗「同时作为药品接受药监部门监管,并作为医疗技术在卫健部门备案」等要求。


结合体细胞治疗技术具有的高噱头、高利润特点,而且其面对的主要是中晚期、恶性肿瘤患者(求医欲望更加迫切),导致这一技术更容易被部分不良商家作为获利手段,不遵循科学依据大肆鼓吹利用。


这些新规有助于对临床试验的科学、规范、严谨,从一定程度上避免「魏则西式悲剧」重演。


要求相关临床试验在具有一定级别、资质和研究背景的医院开展,有助于在获得真实可信、高质量的结果的同时,最大程度地保障患者的利益。而且,这也有利于临床高精技术的集中化发展。


「对于一项比较复杂、要求高的治疗手段,一个医院每年开展 500 例相关治疗,而另一个医院因为资源、技术等问题、每年硬着头皮去赶 5 例出来,最终更可能是前者效果好。」黄雷这样解释集中化发展的意义。



他进一步补充道,在这项技术解禁发展过程中,科学性与论理性审核专家委员会的试验负责、参与、指控的责任显得非常重大。


「其实不仅仅是体细胞治疗,我国的临床试验在审核上确实存在一定的改进空间,之前的基因编辑婴儿也算是一个例子。」


在魏则西生前的求救视频中,这个男孩子曾对镜头说:


「但我不想死,我21年的奋斗和努力还没有化为光和热。

「我还有梦想,我想看看这个广大的世界,我想经历自己的一个完整的人生,成就自己的事业。」

「同时我是独子,我无法想像如果我现在死去,我的父母将会怎样度过他们的晚年。」


在魏则西离开后的三年,这个世界变了吗?


只能说,太阳底下没有新鲜事。


我们确实看到了技术的进步和制度的变化,但更多的依然在原地反反复复,不曾改变。



参考来源:

1. 北京青年报-“搜索引擎已死”:搜“魏则西父母”现试管婴儿营销百家号

2. 新京报-搜索知名医院却引入民营医院 百度:已下线相关内容

3. 新华社-医疗竞价广告“卷土重来” 搜病名先推荐医院


感谢德国癌症研究中心(DKFZ)消化肿瘤外科医生、美国国立卫生研究院(NIH)国立癌症研究所(NCI)博士后黄雷对本文做出的贡献。


本文授权转载自 丁香园 | ID:dingxiangwang

丁香园是中国领先的面向医生、医疗机构、医药

从业者以及生命科学领域人士的专业平台。

转载请直接联系首发公众号

发布于 2019-04-12

文章被以下专栏收录

    丁香医生是一个提供专业医疗健康服务的平台,集健康科普、药品查询、在线问诊(互联网医院)、就医推荐等功能于一体。通过丁香医生,你可以看到专业医生通俗易懂、活泼有趣的健康科普文章,还可以享受到三甲医院医生一对一诊疗服务。 丁香医生,随时随地专业呵护您和家人健康!